机械设备无菌检验（机械设备无菌检验记录表）

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本文目录一览：

• 1、无菌检验方法验证
• 2、检验食品中微生物需要哪些仪器设备?请具体说明下,
• 3、无菌灌装设备的检验方法
• 4、医疗器械的无菌操作规则
• 5、零基础要当医疗器械的无菌检验员,难学吗?工作累吗?

无菌检验方法验证

1、视觉观察：将培养管放在适宜的照明条件下，观察培养液是否清澈，有无沉淀或浑浊现象。若有浑浊，则存在微生物生长。显微镜检查：使用显微镜观察培养管中的微生物生长情况。

2、验证时，按“供试品的无菌检查”的规定及下列要求进行操作。对每一试验菌应逐一进行验证。 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲洗，在最后一次的冲洗液中加入小于100 cfu的试验菌，过滤。

3、薄膜过滤法作为无菌检查中的一种方法，具有准确、方便、快捷的优点，是无菌检查时所采用的一种重要方法。试验表明上述方法操作方便快捷、结果准确。所以，该无菌检查方法验证对保证结果的可信度和准确性具有重要意义。

4、无菌检验前的准备 1 器具灭菌、消毒 1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。

检验食品中微生物需要哪些仪器设备?请具体说明下,

微生物实验室的主要仪器及设备包括：无菌室、显微镜、菌落计数器、高压灭菌器、干热灭菌器、离心机、蒸馏设备、培养箱、厌氧箱、水浴箱、冰箱、超净工作台、酶标仪、洗板机、PCR仪、电泳仪、凝胶成像系统等。

显微镜：观察细菌形态和动力、微生物和微小物品结构的必备仪器。分光光度计：在QS中用于生产方便面，茶饮料，肉制品，乳制品，棉白糖的企业。酸度计：在QS中用于生产果蔬罐头，白沙糖，饮用水类的企业。

那个叫“linaze”的回答是试验相关必需品，非常完善。现在说一下代替相关的：试管，只要有帽或塞子都可以。移液管比移液枪要好用得多，而且可以重复利用。

食品检测仪器 食品安全检测仪：可检测农药残留、食品添加剂、兽药残留等 农残检测仪：检测样品中农药的残留情况。

无菌灌装设备的检验方法

1、用灌装机开始进行灌装，前10瓶每瓶抽检装量，后面每25分钟抽检5瓶，及时调整灌装机的装量，装量定位在500ml/瓶，并做好记录。当一组中出现有不合格装量时，对不合格品进行重新灌装，然后再次抽取5瓶进行复检。

2、消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。

3、罐头商业无菌标准内 罐头密封性检验方法 (参考件)将已洗净的空罐，经35℃烘干，根据各单位的设备条件进行减压或加压试漏。

4、具体说，无菌灌装机必须达到如下要求：1．使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装，并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时，包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性。

医疗器械的无菌操作规则

无菌技术的操作原则如下：首先要在相对无菌的环境中进行无菌操作。

进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

医疗器械消毒灭菌一般采用湿热蒸汽灭菌，不能用液体浸泡灭菌，主要考虑灭菌残留问题和灭菌彻底问题。

零基础要当医疗器械的无菌检验员,难学吗?工作累吗?

1、不同工厂的检验员不一样的，一般检验员都是比较轻松的工作，但是要细心。其具体工作职责如下：参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作。根据质量主管的检验计划完成当日工作任务。

2、医疗器械无菌检验员初中生不可以考。医疗器械无菌检验员报考条件：年满18周岁。高中及以上学历。凡遵守国家法律、法规，恪守职业道德，并具备以上条件者，均可申请参加质检员培训和考试，获取质检员证书。

3、依据GMP和SOP的要求完成无菌检测方法的验证工作。

4、医疗器械培训人员，医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员需要无菌检验员证书。根据查询相关公开信息显：无菌检验员证书有效期是两年，两年到期后，需重新考取无菌检验员证。

5、医疗器械过程检验员必须是中专及以上的学历，并不是只要中专学历。

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